شهد نهاية عام 2012 وفى الحادى والثلاثين من شهر ديسمبر حدثاً هاما وفردياً من نوعه، حيث صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على إصدار العقار الأول من نوعه لعلاج مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة "drug resistant pulmonary tuberculosis "، وذلك لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بالمرض عندما لا تجدى الأدوية المعتمدة الأخرى أى نفعاً ولا يكون لها التأثير المطلوب.ويعرف العقار الجديد باسم "Sirturo "، ويحتوى على المادة الفعالة "bedaquiline"، وقد أثبت فاعلية كبيرة فى علاج مرض السل المقاوم للأدوية، أحد أشد وأخطر الأمراض القاتلة والمعدية على مستوى العالم كله، وتكمن الخطورة فى أنه ينتقل من شخص لآخر عن طريق الرذاذ، وقد تسبب المرض فى إصابة ما يزيد عن 9 ملايين شخص حول العالم فى عام 2011 فقط.
وأكدت الإدارة الأمريكية أن عقار "Sirturo " يجب أن يستخدم بشكل خاص عندما لا تحقق الأدوية المعتمدة لعلاج السل الفائدة المرجوة مثل عقار " isonazid" و"rifampin"، لافتة إلى أنه يعد العقار الأول من نوعه لعلاج مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة، ويجب أن يستخدم جنباً إلى جنب مع الأدوية الأخرى للسيطرة على السل.
وعن آلية عمل العقار الجديد، أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أنه يعمل عن طريق تثبيط أحد الأنزيمات الحيوية والضرورية لتضاعف ميكروب السل والمسئولة عن انتشاره إلى جميع أجزاء الجسم، لافتة فى الوقت ذاته إلى أن العقار حاصل على رخصة مؤقتة ويجب أن يستخدم بحذر بواسطة الأطباء، وذلك لعدم اكتمال التجارب الإكلينيكية، نتيجة لأنه قد يتسبب فى الإصابة بخلل كبير فى إيقاع ونبضات القلب "QT prolongation" قد يؤدى إلى الوفاة، وتم إضافة صندوق أسود تحذيرى إلى عبوة الدواء.
إرسال تعليق Blogger Facebook